ISO 9001：2015版标準于2015年9月(yuè)術山(yuè)正式發布，新(xīn)版标準清晰地體(tǐ說光)現(xiàn)了(le)三個(gè)核心概念，即過程、基于風(fēng)險就友的思維和PDCA循環，其設計的關(guān)鍵目标之一(y習視ī)就(jiù)是結合PDCA循環和基于風(fēng)險線話的思維把當前的關(guān)注點繼續保持在有效的過程管理上雪(lǐ)上(shàng)，産生(shēng)期望的效果。過程拿站方法審核再一(yī)次被認證機構和審核員討機(yuán)所關(guān)注。一(yī)些(xiē)認證機構早在幾年前就(j水行iù)推崇過過程方法審核，隻是覺得按條款車子審核更加直觀清晰、簡單方便，且不會漏條款，因此，過程方法審核綠很未被廣泛采用。
 
　　那麼，條款審核與過程方式審核有何區别？
 
 

1定義

 
條款審核，顧名思義就(jiù)是按标準條款要求實施審核，對照ISO睡話 9001的标準要求，結合受審核方的職能(néng)分(fēn)配，以條答小款為(wèi)主線，在對應的職能(néng)部門實施的質量管理(l很空ǐ)體(tǐ)系審核，是目前大部分(fēn)認證機構常用的審核方式。會筆
 
過程方法審核是指以組織的實際運作(zuò)呢朋流程為(wèi)審核主線，遵循系統的、相話是互關(guān)聯的審核模式，對組織的質量管理(lǐ)體(tǐ)系、過程、績效老地和風(fēng)險管理(lǐ)等作(zuò)出系統評價的審核方式。遠筆
 
 

2區别

 
條款審核的優點就(jiù)是直觀簡潔，審核員(yuán)麗飛從受審核方各項活動中提煉出共性的條款，對照标準較容易形成相關(g放分uān)符合性的判斷。 但(dàn)如(rú)果站(zhàn)在受審核她那方的角度，這(zhè)種審核是離散的、跳(tiào)躍式的，關(guā歌舊n)聯性不強。條款審核通常來(lái)自于審核計劃的安排錢務，審核員(yuán)的審核思路(lù)是圍繞單個(g嗎高è)條款展開的，旨在尋找符合條款要求的相關(guān)證據，進而判業暗斷是否符合标準要求。如(rú)審核7.4采購(g煙西òu)，審核員(yuán)在獲得受審核部門的職責分(fēn)音風工信息後，關(guān)注受審核方的合格供方名錄、評價準則、評價科短結果（7.4.1）；抽樣查看采購(gòu)計劃的離到實施情況（7.4.2），采購(gòu)信息（品名、數量、供應商(shāng)、謝業合格證等）的符合性及采購(gòu)産品的檢驗、驗證、不合格處置情況，并确定數窗是否把這(zhè)些(xiē)作(zuò)為(w很也èi)供方再評價的依據（7.4.3）。
 
這(zhè)樣的審核看似把标準要求都一(yī)一(yī)落實了事也(le)，實則審核的連貫性中斷，系統性不強。更有甚者把專業女光條款排給專業審核員(yuán)，非專業條款分(fēn)給的場其他審核員(yuán)，然後各審各的，等所有條款審完了(le)才發公新現(xiàn)留有很多審核盲點。如(rú)審核7.6監視樂有(shì)和測量設備的控制條款，經檢定合格的監測設備與現(xiàn做影)場(chǎng)實際使用的不一(yī)緻，要求持證上(shàng街綠)崗的計量校(xiào)準人(rén)員(yuá喝男n)與人(rén)力資源部存檔的操作(zuò)證員票書不匹配等。這(zhè)些(xiē)都要求審核員電區(yuán)系統關(guān)注組織的全部運作(zuò)動黃流程，加強審核組成員(yuán)之間(jiān)見新的溝通、追溯，把相關(guān)的生(shēng)産、服務(wù)各項流程串聯視新起來(lái)形成有效的審核發現(xiàn)，從而評價相應管理(lǐ)體(日視tǐ)系對照标準的适宜性、符合性和有效性。
 
過程方法審核則是把視(shì)線轉向受審核方的坐黑生(shēng)産服務(wù)流程，把條款回歸于受習物審核方的各項活動（過程）之中，在流程運轉中關(g可女uān)注并判斷其是否符合标準要求，旨在将組織的活動和相關(guān)資源少視作(zuò)為(wèi)過程進行管理(lǐ)，以期達到更為(wè街鄉i)高效的審核結果。同樣是審核采購(gòu)部門，審核睡習員(yuán)會連接銷售、生(shēng美我)産和倉庫，更多考量受審核方的銷售模式等直接影響采購(gòu)部門質量目标的呢新因素，分(fēn)析“以銷定産”的訂單生(shēng)産模式還是“以産促銷”從花的框架銷售模式，前者是按訂單要求制訂采購(gòu)計劃，庫存極少，吃短交付時(shí)間(jiān)、精度要求更高；後校冷者是按常年生(shēng)産計劃制訂采購(gòu)計劃，對于他舞市(shì)場(chǎng)動态、品種、庫存量及經銷商要白(shāng)的業績都有關(guān)聯，因此，審核重點、績效指新服标、風(fēng)險管理(lǐ)、條款符合性的把握都有分都所不同。再如(rú)對監視(shì)和測量設備的審核理睡則更要關(guān)注生(shēng)産流程房妹、産品标準、法規和工藝要求等，關(guān)注術雨實驗室配置、測試現(xiàn)場(chǎng)、必備的測量設備的有效性、測試方文妹法和結果，以保證審核結果的系統性和完整性。
 
對認證機構和審核員(yuán)而言，隻有将視(shì們老)角從标準條款轉向過程方式，才能(néng)夠符合受審核方實際生(科靜shēng)産和服務(wù)的管理(lǐ)思維關有，才能(néng)夠收集到構成管理(lǐ)體(tǐ)筆愛系的過程及其相互聯系的完整信息。組織的過程千差我什萬别，審核員(yuán)隻有讓标準在組織的各項流程中票美得到運用和體(tǐ)現(xiàn)，而不是強加一(yī)個(gè)樹來程式化(huà)的要求給組織，才能(néng)促進标準商明與組織運作(zuò)的實際結合，讓審核員(y算長uán)與組織有更多的共同語言和契合點，并以此提高審核活動的有效性，為(w南秒èi)受審核方提供真正的增值服務(wù)。化分
 
 

3過程方法審核的實施

過程方法審核須具備兩個(gè)前提：一(yī工學)是作(zuò)為(wèi)審核對象的過程已被組織所識别；二是認證林你機構以标準為(wèi)依據，以過程為(wèi)核心實施審核策劃，運用PDCA的信房審核思路(lù)收集過程的策劃、實施、檢查和改進環節的城不審核證據，從而評價管理(lǐ)體(tǐ)系與标準的适宜性、符合性和有效林很性。
 
1、過程的識别
 
新(xīn)版标準要求組織應識别并确定實現(遠麗xiàn)策劃結果所需的過程，包括生(shēng)産裡數和服務(wù)提供的實現(xiàn)過程和相應的支老體持性過程，目前很多組織的質量管理(lǐ)體(tǐ)些如系沒有正式定義其過程，如(rú)果将組織常規的業務(wù)活動文國作(zuò)為(wèi)其生(shēng)産服務(w海木ù)提供的主要過程，可用附圖作(zuò)簡要分(fēn)析，從接受知道顧客要求到成品交付通常有三種可能(néng)。
 
（1）該産品有同型号的足量庫存，對照訂單要求直接出草議庫交付。
（2）該産品為(wèi)常規生(shēng)産産品，有成熟的工藝、設草睡備和技術人(rén)員(yuán)，直接采購(gòu)原輔料上(shàng老做)線、生(shēng)産、檢驗、交付。
（3）該産品屬于新(xīn)産品開發，需完成設計開發過程後再采購(gòu)、上拿輛(shàng)線生(shēng)産、檢驗、交付。
 
同理(lǐ)，将包括人(rén)力資源管理(lǐ)、外低基礎設施管理(lǐ)、運行環境管理(lǐ)、知識管理(lǐ)、文件村就化(huà)信息管理(lǐ)、方針目标管理(lǐ)、内審、管理(lǐ)評審等生畫作(zuò)為(wèi)支持性過程，對這(zhè)些(xiē)過程落實相應的策務報劃、實施、檢查、改進措施，提高體(tǐ)系績效及顧客滿綠湖意。
 
2、過程方法審核的實施
 
（1）審核方案的策劃
審核方案的策劃人(rén)員(yuán)在受理(lǐ)組頻綠織申請時(shí)，應充分(fēn)了(le)解組織的産品（或服筆如務(wù)）實現(xiàn)過程，通過前期溝通、初訪簽約及其他森多公開的信息渠道，理(lǐ)解組織的生(shēng)為國産服務(wù)過程、關(guān)鍵控制點、法律法答書規要求、顧客的關(guān)注焦點等，确定相關(guān)專業及對應的自河專業審核團隊實施下(xià)一(yī)步的現(xiàn)街自場(chǎng)審核活動。
 
（2）一(yī)階段審核（含文件評審）
過程方法一(yī)階段審核重點包括以下(xià)方面。
 ①組織是否識别了(le)為(wèi)實現木紙(xiàn)産品（或服務(wù)）滿足顧客和法律法家鐵規要求所必需的過程和子(zǐ)過程。
 ②識别的過程是否有遺漏。
 ③過程的目标是否明确。
 ④過程的風(fēng)險是否确定道很并策劃對應措施。
 ⑤過程實現(xiàn)的策劃及相關(guān)職能(né們中ng)分(fēn)配是否到位。
 ⑥過程接口如(rú)何。
 ⑦過程是否能(néng)覆蓋所有标準條款要求很內。
 ⑧判斷審核策劃的專業與現(xiàn)場(ch小車ǎng)實際的一(yī)緻性。
  ⑨确定二階段審核重點。
 
（3）二階段審核
二階段審核的關(guān)鍵是審核組能(néng)否機文結合過程審核的内在聯系，從整體(tǐ)上(shàng)對組織的管理(lǐ大看)體(tǐ)系運行情況做出準确的判斷。通過一(yī)階段審核，審核組基本了(路影le)解組織的生(shēng)産服務(wù)過筆門程、過程業績、生(shēng)産服務(wù)存在的主要風(厭國fēng)險及管理(lǐ)層對認證審核的期望等，二階段審核知購計劃可以包含部門和過程，主要關(guān道開)注以下(xià)幾點。
 
①對設計開發、生(shēng)産服務(wù)、銷售、采購(gòu)管自問理(lǐ)（含倉庫管理(lǐ)）、檢驗、資源（設備）管理(lǐ)著都、人(rén)事(shì)管理(lǐ)、方針目标管理舊算(lǐ)、風(fēng)險管理(lǐ)等過程的控制實施見哥現(xiàn)場(chǎng)審核。
②确認每個(gè)過程及支持性子(zǐ)過程的輸入、輸出是否充分窗樹(fēn)、準确。
 ③其策劃的職責權限、過程目标、資源配置、工藝方法、作腦器(zuò)業環境等是否與實際生(shēng)産（服務(呢鄉wù)）相符合。
 ④是否對相關(guān)過程進行檢查。
 ⑤發現(xiàn)不合格如(rú)何處置。
 ⑥是否落實相應改進措施等。
 
所以，過程方法審核，讓審核員(yuán)更加關(g場你uān)注生(shēng)産服務(wù)各項流程或子(zǐ)流程，關(guān弟內)注這(zhè)個(gè)工作(zuò)本身(shēn)的質個姐量目标、績效指标、資源配置、工作(zuò)标準，并結合實際運行情況、部門間(j都話iān)的接口傳遞等進行系統的綜合判定。當然，在過程審核中關(guān們匠)注标準的符合性依然是審核員(yuán)的基分時本素養，我們要善于依照組織實際生(shēng)産服放音務(wù)活動的順序進行審核，并從中發現(xiàn)活動吃土與标準的相關(guān)性，判斷其是否滿足标鐘房準要求等等。
 
運用過程方式審核，審核員(yuán)驗證更多的是“有師HOW—怎麼做”，并從中得出是否滿足要求的判拍生斷，而非直接“索要”标準要求的“證據”，讓審核更加真實錯家、有效。